官方微信

资讯中心

广告招租

您现在的位置:制药站>资讯中心>行业动态

多家药企申请疫苗生产、临床研究受阻,或为控制企业数量

2019年07月15日 14:00:15来源:制药站点击量:5107

赛多利斯

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

分享

评论

  【制药站 行业动态】疫苗具有重大的社会和经济效益,为国家战略行业。得益于全球公共卫生的发展以及人类对疾病预防意识的不断增强,全球疫苗市场发展十分迅速。
 
  此外,疫苗还是一个非常特殊的行业,因为它关系着千家万户的生命安全,所以对于安全事故为零容忍。然而,近几年发生的疫苗事件让消费者的信赖大跌。
 
  为保证疫苗安全生产,保障患者的用药安全,监管机构并没有手软,而是加大力度重整疫苗市场。此外,有关部门还要求,对疫苗生产企业、涉及特种设备安全的企业,必须100%开展年报。
 
  笔者了解到,我国的疫苗行业从上世纪90年代刚刚起步。1989年9月,美国默克决定将新基因工程乙肝疫苗技术转让给中国。1993年,我国成功生产出第一批基因工程乙肝疫苗。
 
  目前,中国疫苗市场正在严格的监管下健康发展。2018年,由于疫苗的刚需属性以及疫苗大产品的持续渗透,预计疫苗整体市场规模已经达到300亿元左右,2019年仍将保持增长。
 
  中长期有望达到千亿规模以上,存三倍以上空间,中国疫苗市场具备孕育千亿市值以上疫苗企业的土壤。
 
  《疫苗管理法(征求意见稿)》出台,将驱使行业在研发、临床、生产、接种、流通、检测以及监督管理全方位进行严格管理,小企业各环节成本明显增高,疫苗行业将呈现强者恒强局势,龙头企业收益明显。
 
  不过近期,有消息表示,多家既往没有疫苗生产文号的企业提出疫苗生产文号申请后,国家药监部门暂未受理。
 
  对此,业内人士猜测,药监局这项举动或是为了控制疫苗企业数量。“不光是生产申请,连临床研究申请都受阻了。临床研究申请受阻主要是针对已有上市品种,哪怕是进口品种,只要国内有产品上市了,如果不是疫苗生产企业,就不能申请临床研究。”相关人士表示。
 
  近年来,我国疫苗产业发展较快,目前共有45家疫苗生产企业,可以生产60种以上的疫苗。相关部门人士指出,疫苗行业存在企业数量较多、产业集中度不高等问题。
 
  因此,要通过严格控制新开办企业数量、引导落后企业和产品退出、推动大型优势企业加快发展,多措并举、综合施策,鼓励企业联合重组,提高规模化生产能力和高质量发展水平。
 
  不过,对于有关部门欲通过行政干预手段来进行市场调节的举动,业内也颇有担忧,一方面他们认为企业的优胜劣汰更应该是一种市场化的结果。
 
  “另外,如果既往没有疫苗生产文号的企业规定不能申请生产文号,甚至临床研究也受限的话,那对于中小型疫苗创新企业来说,这会是个很大的冲击,因为这些企业本来都是没有疫苗生产文号的。”有人如此表示。
  • 版权与免责声明:凡本网注明“来源:制药站”的所有作品,均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药站合法拥有版权或有权使用的作品,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:制药站http://www.djpavo.com”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。
  • 本网转载并注明自其它来源(非制药站)的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品第一来源,并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。

我要评论

所有评论仅代表网友意见,与本站立场无关。

关于我们|本站服务|会员服务|企业建站|旗下网站|友情链接|新闻专场|产品分类浏览|专场分类浏览|产品sitemap|热门搜索

制药站 - 制药机械行业专业网络宣传媒体

Copyright 2019 zyzhan.comAll Rights Reserved法律顾问:浙江天册律师事务所 贾熙明律师

客服热线:0571-87759679 87759936加盟热线:0571-87759679媒体合作:0571-89719776

客服部:编辑部:展会合作:市场部:

QQ

咨询中心

广告咨询QQ交谈

展会合作QQ交谈

官方微信发布询价建议反馈返回首页
回到顶部
视频区亚洲制服丝袜